Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00706 на медицинское изделие «Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.12.2007
- Период действия версии
- с 03.12.2007 до 15.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2024 | ФСЗ 2007/00706 | Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа | Действует |
| 03.12.2007 | ФСЗ 2007/00706 | Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сухой основной бикарбонатный концентрат bibag 900г. |
| 02 | 2. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 840. |
| 03 | 3. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 84 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00706»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.