Номер РУ ФСЗ 2007/00707

Сухой ацетатный концентрат для гемодиализа Granudial AT (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00707 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Сухой ацетатный концентрат для гемодиализа Granudial AT (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
03.12.2007
Период действия версии
с 03.12.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
Заявитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
Класс риска
2B
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00707 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сухой ацетатный концентрат для гемодиализа Granudial AT (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.05.2015Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 2

Название
011. Сухой ацетатный концентрат для гемодиализа Granudial AT 11 (1 пакет AT51SG+4 пакета АТОО).
022. Сухой ацетатный концентрат для гемодиализа Granudial AT 13 (1 пакет AT53SG+4 пакета АТОО).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00707»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.