Номер РУ ФСЗ 2007/00750

Материалы расходные для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00750 на медицинское изделие «Материалы расходные для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.12.2007
Период действия версии
с 17.12.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.06.2014Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Материалы расходные для биохимического анализатора SPOTCHEM

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00750»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.