Ортез для голеностопного сустава регулируемый (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00985 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Ортез для голеностопного сустава регулируемый (см. Приложение на 1 листе)» производства DARCO GmbH & Co.KG. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Период действия версии
- с 27.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DARCO GmbH & Co.KGGewerbegebiet 18, D-82399 Raisting, Germany
- Заявитель
- ООО "Хайнеманн Медицинтехник ГмбХ"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Хайнеманн Медицинтехник ГмбХ"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00985 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — DARCO GmbH & Co.KG. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Ортез для голеностопного сустава регулируемый (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортез для голеностопного сустава регулируемый: |
| 02 | 1. Walker FXPro |
| 03 | 2. BobyArmorWalker. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00985»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DARCO GmbH & Co.KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.