Компьютерный топограф Pentacam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00005 на медицинское изделие «Компьютерный топограф Pentacam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 28 января 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2008
- Период действия версии
- с 28.01.2008 до 23.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", ГерманияOCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
- Заявитель
- "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", ГерманияOCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2025 | ФСЗ 2008/00005 | Компьютерный топограф Pentacam с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2008 | ФСЗ 2008/00005 | Компьютерный топограф Pentacam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компьютерный топограф Pentacam |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00005»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.