Экспресс-тесты in vitro для определения патогенных микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01501 на медицинское изделие «Экспресс-тесты in vitro для определения патогенных микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)» производства Мерк КГаА выдано Росздравнадзором 21 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2008
- Период действия версии
- с 21.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Мерк КГаАГермания, Дальнее зарубежье, Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Germany
- Заявитель
- ООО "Лаб-БиоМед"Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А
- Представитель в РФ
- ООО "Лаб-БиоМед"Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Экспресс-тест на сальмонеллы (Singlepath Salmonella Rapid test for the detection of Salmonella), Кат.№1.04140.0001. |
| 02 | 2. Экспресс-тест на Listeria monocytogenes (Singlepath L' mono), Кат.№1.04148.0001. |
| 03 | 3. Экспресс-тест на кампилобактер (Singlepath Campylobacter Rapid test for the detection of Campylobacter), Кат.№1.04143.0001. |
| 04 | 4. Экспресс-тест на веротоксин-продуцирующие штаммы E.Coli (Duopath Verotoxin Rapid test for the detection of verotoxins in pathogenic E.coli), Кат.№ 1.04144.0001. |
| 05 | 5. Экспресс-тест на E.coli 0157 (Singlepath E.coli 0157 Rapid test for the detection of E.coli 0157), Кат.№1.04141.0001. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Мерк КГаА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.