Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00054 на медицинское изделие «Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 3 листах)» производства "Диагностика Стаго" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.02.2008
- Период действия версии
- с 06.02.2008 до 15.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагностика Стаго"Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2017 | ФСЗ 2008/00054 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови | Действует |
| 06.02.2008 | ФСЗ 2008/00054 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты: 1. Набор для определения b-тромбоглобулина (Asserachrom b-TG). |
| 02 | I. Реагенты: 2. Набор для определения тромбоцитарного фактора 4 (Asserachrom PF4). |
| 03 | I. Реагенты: 3. Набор для определения протеина С (Asserachrom Protein C). |
| 04 | I. Реагенты: 4. Набор для определения тканевого активатора плазминогена (Asserachrom t-PA). |
| 05 | I. Реагенты: 5. Набор для определения фактора Виллебранта (Asserachrom vWF). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностика Стаго". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.