Номер РУ ФСЗ 2008/01223

Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01223 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.04.2008
Период действия версии
с 01.04.2008 до 06.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG
Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Заявитель
"Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG
Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
03.10.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.09.2025ФСЗ 2008/01223Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочныйДействует
01.04.2008ФСЗ 2008/01223Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
01 Tetric (Evo Flow) 
02  Tetric ( Evo Ceram) 
03  Tetric ( N - Bond) 
04  Tetric ( N - Ceram) 
05  Tetric ( N - Flow) 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.