Номер РУ ФСЗ 2008/01061

Аппарат для дозированного забора, взвешивания и смешивания донорской крови CompoGuard Complete с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01061 выдано Росздравнадзором 18.02.2008 на медицинское изделие «Аппарат для дозированного забора, взвешивания и смешивания донорской крови CompoGuard Complete с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.02.2008
Период действия версии
с 18.02.2008 до 28.03.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Заявитель
"Фрезениус Каби АГ"
Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01061 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для дозированного забора, взвешивания и смешивания донорской крови CompoGuard Complete с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для дозированного забора, взвешивания и смешивания донорской крови CompoGuard Complete

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01061»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.