Реагенты диагностические для биохимии (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01177 на медицинское изделие «Реагенты диагностические для биохимии (см. Приложение на 3 листах)» производства Sentinel CH.S.P.A. выдано Росздравнадзором 28 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2008
- Период действия версии
- с 28.02.2008 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sentinel CH.S.P.A.Milano (MI), Via Robert Koch, 2 Cap 20152, Italy
- Заявитель
- ООО "ЛАМЕС"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | ФСЗ 2008/01177 | Реагенты диагностические для биохимии | Действует |
| 07.04.2017 | ФСЗ 2008/01177 | Реагенты диагностические для биохимии | Внесено изменение |
| 28.02.2008 | ФСЗ 2008/01177 | Реагенты диагностические для биохимии (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 78
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические для биохимии: 1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза. |
| 02 | Реагенты диагностические для биохимии: 2. Aldolase - альдолаза. |
| 03 | Реагенты диагностические для биохимии: 3. Ammonia Ultra - аммоний. |
| 04 | Реагенты диагностические для биохимии: 4. Chlorides - хлориды. |
| 05 | Реагенты диагностические для биохимии: 5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sentinel CH.S.P.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.