Протезы клапанов сердца титановоуглеродные трехстворчатые «ТРИКАРДИКС» по ТУ 9444-004-18103798-2007 с принадлежностями: ручка держателя и комплект калибров-пробок
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04490 на медицинское изделие «Протезы клапанов сердца титановоуглеродные трехстворчатые «ТРИКАРДИКС» по ТУ 9444-004-18103798-2007 с принадлежностями: ручка держателя и комплект калибров-пробок» производства ООО "Роскардиоинвест" выдано Росздравнадзором 15 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2009
- Период действия версии
- с 15.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Роскардиоинвест"Москва
- Заявитель
- ООО "Роскардиоинвест"Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2009 | ФСР 2009/04490 | Протезы клапанов сердца титановоуглеродные трехстворчатые «ТРИКАРДИКС» по ТУ 9444-004-18103798-2007 с принадлежностями: ручка держателя и комплект калибров-пробок | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСР 2009/04490 | Протезы клапанов сердца титановоуглеродные трехстворчатые «ТРИКАРДИКС» по ТУ 9444-004-18103798-2007 с принадлежностями: ручка держателя и комплект калибров-пробок | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ручка держателя |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Роскардиоинвест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.