Протезы (клапаны) сердца титаново-углеситаловые низкопрофильные в следующих исполнениях: «МИКС» - протезы с незамкнутой скобой и манжетой из углеродного полотна «Витлан» аортальные (АДМ-21; АЛМ-23; АДМ-25) и митральные (МДМ-25; МДМ-27; МДМ-29; МДМ-31); «МИКС-1» - протезы с незамкнутой скобой и манжетой из полиэфирных нитей; «МИКС-2» - протезы с замкнутой скобой и манжетой из полиэфирных нитей
Срок действия истекКласс 3
Регистрационное удостоверение 29/20010302/3882-02 на медицинское изделие «Протезы (клапаны) сердца титаново-углеситаловые низкопрофильные в следующих исполнениях: «МИКС» - протезы с незамкнутой скобой и манжетой из углеродного полотна «Витлан» аортальные (АДМ-21; АЛМ-23; АДМ-25) и митральные (МДМ-25; МДМ-27; МДМ-29; МДМ-31); «МИКС-1» - протезы с незамкнутой скобой и манжетой из полиэфирных нитей; «МИКС-2» - протезы с замкнутой скобой и манжетой из полиэфирных нитей» производства ООО "Роскардиоинвест" выдано Росздравнадзором 5 июля 2002 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2002
- Период действия версии
- с 05.07.2002
- Срок действия РУ
- 19.03.2007
- Производитель
- ООО "Роскардиоинвест"Москва
- Заявитель
- ООО "Роскардиоинвест"Москва
- Представитель в РФ
- ООО "Роскардиоинвест"Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/20010302/3882-02»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Роскардиоинвест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/20010302/3882-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.