Протезы клапанов сердца титановоуглеродные трехстворчатые «ТРИКАРДИКС» по ТУ 9444-004-18103798-2007 с принадлежностями: ручка держателя и комплект калибров-пробок
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04490 на медицинское изделие «Протезы клапанов сердца титановоуглеродные трехстворчатые «ТРИКАРДИКС» по ТУ 9444-004-18103798-2007 с принадлежностями: ручка держателя и комплект калибров-пробок» производства ООО "Роскардиоинвест" выдано Росздравнадзором 15 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2009
- Дата внесения изменений
- 10.03.2009
- Период действия версии
- с 10.03.2009 до 15.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Роскардиоинвест"Россия, 117556, Москва, Нахимовский пр-т, д.1, корп.1, кв.58
- Заявитель
- ООО "Роскардиоинвест"Москва
- Представитель в РФ
- ООО "Роскардиоинвест"Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2009 | ФСР 2009/04490 | Протезы клапанов сердца титановоуглеродные трехстворчатые «ТРИКАРДИКС» по ТУ 9444-004-18103798-2007 с принадлежностями: ручка держателя и комплект калибров-пробок | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСР 2009/04490 | Протезы клапанов сердца титановоуглеродные трехстворчатые «ТРИКАРДИКС» по ТУ 9444-004-18103798-2007 с принадлежностями: ручка держателя и комплект калибров-пробок | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Роскардиоинвест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.