Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943760
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01505 на медицинское изделие «Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна (см. Приложение на 1 листе)» производства "Американ Медикал Системс Инк." выдано Росздравнадзором 15 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2008
- Период действия версии
- с 15.04.2008 до 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Медикал Системс Инк."American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
- Заявитель
- "Американ Медикал Системс Инк."American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
- Представитель в РФ
- "Американ Медикал Системс Инк."American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2008/01505 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна | Действует |
| 15.04.2008 | ФСЗ 2008/01505 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна |
| 02 | 1. AMS MiniArc Sling System в составе: слинг-сетка 1 шт., игла-проводник 1 шт. |
| 03 | 2. AMS AdVance Male Sling System в составе: слинг-сетка 1 шт., игла-проводник 2 шт. |
| 04 | 3. AMS Apogee System with IntePro (Lite) в составе: слинг/графт сетка 1 шт., игла-проводник 2 шт. |
| 05 | 4. AMS Perigee System with IntePro (Lite) в составе: слинг/графт сетка 1 шт., игла-проводник 4 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01505»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Медикал Системс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.