Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна
ДействуетКласс 2BОКП: 943760
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01505 на медицинское изделие «Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна» производства "Американ Медикал Системс, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917825
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2008
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Медикал Системс, ЛЛС"США, American Medical Systems, LLC, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2008/01505 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна | Действует |
| 15.04.2008 | ФСЗ 2008/01505 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна: 1. AMS MiniArc Sling System в составе: |
| 02 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна: 2. AMS AdVance Male Sling System в составе: |
| 03 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна: 3. AMS Apogee System with IntePro (Lite) в составе: |
| 04 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна: 4. AMS Perigee System with IntePro (Lite) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01505»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Медикал Системс, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.