Номер РУ ФСЗ 2008/02325

Эндопротезы суставов кисти керамические (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02325 на медицинское изделие «Эндопротезы суставов кисти керамические (см. Приложение на 1 листе)» производства "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ, выдано Росздравнадзором 22 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
22.07.2008
Период действия версии
с 22.07.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,
MOJE Keramik-Implantate GmbH & Co.KG, Eschenweg 12 in Petersberg, BRD
Заявитель
"МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,
MOJE Keramik-Implantate GmbH & Co.KG, Eschenweg 12 in Petersberg, BRD
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 32

Название
011. 53-1249/04 проксимальный компонент ACAMO CMC-1.
022. 53-1249/05 проксимальный компонент ACAMO CMC-1.
033. 53-1249/06 проксимальный компонент ACAMO CMC-1.
044. 54-1240/12 дистальный компонент ACAMO CMC-1.
055. 54-1249/12 дистальный компонент ACAMO CMC-1.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02325»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.