Эндопротезы суставов стопы керамические (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02536 на медицинское изделие «Эндопротезы суставов стопы керамические (см. Приложение на 1 листе)» производства "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ, выдано Росздравнадзором 12 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2008
- Период действия версии
- с 12.09.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,MOJE Keramik-Implantate GmbH & Co.KG, Eschenweg 12 in Petersberg, BRD
- Заявитель
- "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,MOJE Keramik-Implantate GmbH & Co.KG, Eschenweg 12 in Petersberg, BRD
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. 25-1565/12/0 MOLANA MTP, проксимальный компонент. |
| 02 | 2. 25-1580/12/0 MOLANA MTP, проксимальный компонент. |
| 03 | 3. 25-1780/12/0 MOLANA MTP, проксимальный компонент. |
| 04 | 4. 25-1980/12/0 MOLANA MTP, проксимальный компонент. |
| 05 | 5. 24-1465/10/0 MOLANA MTP, дистальный компонент. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.