Эндопротезы лучезапястного сустава керамические (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02535 на медицинское изделие «Эндопротезы лучезапястного сустава керамические (см. Приложение на 1 листе)» производства "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ, выдано Росздравнадзором 12 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2008
- Период действия версии
- с 12.09.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,MOJE Keramik-Implantate GmbH & Co.KG, Eschenweg 12 in Petersberg, BRD
- Заявитель
- "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,MOJE Keramik-Implantate GmbH & Co.KG, Eschenweg 12 in Petersberg, BRD
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 71-2457/25/0 MBW Лучезапястный сустав, проксимальный компонент |
| 02 | 71-2465/20/0 MBW Лучезапястный сустав, проксимальный компонент |
| 03 | 71-2665/25/0 MBW Лучезапястный сустав, проксимальный компонент |
| 04 | 71-2675/25/0 MBW Лучезапястный сустав, проксимальный компонент |
| 05 | 72-1449/12/0 MBW Лучезапястный сустав, дистальный компонент |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МОЙЕ Керамик-Имплантате ГмбХ & Ко КГ", ФРГ,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.