Номер РУ ФСЗ 2008/02200

Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек (см. приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02200 на медицинское изделие «Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек (см. приложение на 2 листах)» производства "ОПИТЦ + Флирл Хоспиталтехник АГ", Германия выдано Росздравнадзором 3 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.07.2008
Период действия версии
с 03.07.2008 до 03.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОПИТЦ + Флирл Хоспиталтехник АГ", Германия
OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG, Rambacher Stra?e 2, 91180 Heideck, Germany
Заявитель
"ОПИТЦ + Флирл Хоспиталтехник АГ", Германия
OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG, Rambacher Stra?e 2, 91180 Heideck, Germany
Представитель в РФ
"ОПИТЦ + Флирл Хоспиталтехник АГ", Германия
OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG, Rambacher Stra?e 2, 91180 Heideck, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

История изменений 5

ДатаТипОписание
12.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
11.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
23.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
31.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2025ФСЗ 2008/02200Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «НТLabor + Hospitaltechnik AG» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек с принадлежностямиДействует
11.02.2021ФСЗ 2008/02200Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «НТLabor + Hospitaltechnik AG» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек с принадлежностямиСрок действия истек
23.10.2020ФСЗ 2008/02200Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «НТLabor + Hospitaltechnik AG» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек с принадлежностямиВнесено изменение
31.10.2016ФСЗ 2008/02200Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «НТLabor + Hospitaltechnik AG» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек с принадлежностямиВнесено изменение
03.12.2010ФСЗ 2008/02200Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «НТLabor + Hospitaltechnik AG» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
03.07.2008ФСЗ 2008/02200Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек (см. приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02200»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПИТЦ + Флирл Хоспиталтехник АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.