Экспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01651 выдано Росздравнадзором 28.04.2008 на медицинское изделие «Экспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диаглобал ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2008
- Период действия версии
- с 28.04.2008 до 10.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диаглобал ГмбХ", ГерманияDiaglobal GmbH, D-12555 Berlin, Kopenicker Strasse 325, Innovationspark Wuhlheide, Germany
- Заявитель
- ООО "САНКОМ-МС"Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23
- Представитель в РФ
- ООО "САНКОМ-МС"Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01651 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диаглобал ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2009 | ФСЗ 2009/01651 | Экспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal в комплектации, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диаглобал ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.