Номер РУ ФСЗ 2009/01652

Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/01652 на медицинское изделие «Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диаглобал ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
10.03.2009
Период действия версии
с 10.03.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диаглобал ГмбХ", Германия
Diaglobal GmbH, D-12555 Berlin, Kopenicker Strasse 325, Innovationspark Wuhlheide, Germany
Заявитель
ООО "САНКОМ-МС"
Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23
Представитель в РФ
ООО "САНКОМ-МС"
Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 16

Название
01Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL (см. Приложение на 1 листе): 1. Haemoglobin, HB 142, DE/CA/73/177619 - 01. 
02Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL (см. Приложение на 1 листе): 2. Haemoglobin-SLS, HB 342, DE/CA/73/177619 - 01. 
03Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL (см. Приложение на 1 листе): 3. Uric acid, HSR 342, DE/CA/73/177619 - 03. 
04Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL (см. Приложение на 1 листе): 4. Triglycerides, TRI 142, DE/CA/73/177619 - 05. 
05Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL (см. Приложение на 1 листе): 5. Lactate, LAC 142, DE/CA/73/177619 - 06. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/01652»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диаглобал ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/01652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.