Номер РУ ФСЗ 2008/02227

Тест для определения наркотиков в слюне OraLine s.a.t.

НедействительноКласс 1ОКП: 938890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02227 выдано Росздравнадзором 30.06.2008 на медицинское изделие «Тест для определения наркотиков в слюне OraLine s.a.t.» производства "Сан Биомедикал Лабораторис, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.06.2008
Период действия версии
с 30.06.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сан Биомедикал Лабораторис, Инк."
Sun Biomedical Laboratories, Inc., 1001 Lower Landing Road, 604 VRP Center, Blackwood, NJ 08012, USA
Заявитель
"МедиНэт"
MediNat, 4 New England way, Narre Warren, Victoria, 3805, Australia
Представитель в РФ
"МедиНэт"
MediNat, 4 New England way, Narre Warren, Victoria, 3805, Australia
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
938890
Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02227 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сан Биомедикал Лабораторис, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.06.2008. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Тест для определения наркотиков в слюне OraLine s.a.t.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Тест для определения наркотиков в слюне OraLine s.a.t.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02227»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сан Биомедикал Лабораторис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.