Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01824 на медицинское изделие «Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500 (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.05.2008
- Период действия версии
- с 26.05.2008 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", СШАCHRONO-LOG Corporation, 2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.12.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2008/01824 | Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500 | Действует |
| 26.05.2008 | ФСЗ 2008/01824 | Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500: 1. Одноразовые мешалки для агрегометров серии 590 (Disposable stir bars) |
| 02 | Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500: 2. Одноразовые мешалки для агрегометров серии 490 (Disposable stir bars) |
| 03 | Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500: 3. Тефлоновые мешалки для агрегометров серии 590 (Stir bar magnetic Teflon coated) |
| 04 | Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500: 4. Тефлоновые мешалки для агрегометров серии 490 (Stir bar magnetic Teflon coated) |
| 05 | Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500: 5. Кюветы 450мкл для агрегометров серии 490 (Cuvettes 450mk) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01824»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.