Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02072 на медицинское изделие «Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS (см. Приложение на 1 листе)» производства Cerus Corporation выдано Росздравнадзором 16 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2008
- Период действия версии
- с 16.07.2008 до 29.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Cerus Corporation2411 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA
- Заявитель
- Cerus Corporation2411 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 14.07.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2021 | ФСЗ 2008/02072 | Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS | Действует |
| 16.10.2020 | ФСЗ 2008/02072 | Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS | Внесено изменение |
| 29.01.2016 | ФСЗ 2008/02072 | Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS | Внесено изменение |
| 16.07.2008 | ФСЗ 2008/02072 | Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS: 1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410. |
| 02 | I. Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS: 2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2201B, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629. |
| 03 | I. Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS: 3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B. |
| 04 | I. Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS: 4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, СDB8110,AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Cerus Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.