zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/02249

Материалы расходные для in vitro анализатора лекарственных веществ в крови TDxFLx (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02249 на медицинское изделие «Материалы расходные для in vitro анализатора лекарственных веществ в крови TDxFLx (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Лэбораториз", США, , "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.07.2008
Период действия версии
с 14.07.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Лэбораториз", США, , "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,1921 Hurd Drive
Заявитель
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Представитель в РФ
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

Модели изделия 19

№Название
01Материалы расходные для in vitro анализатора лекарственных веществ в крови TDxFLx (см. Приложение на 1 листе): 1. Картриджи для проб, 100 шт. (TDx Samples Cartridges).
02Материалы расходные для in vitro анализатора лекарственных веществ в крови TDxFLx (см. Приложение на 1 листе): 2. Кюветы (100) - TDx Samples Cuvettes.
03Материалы расходные для in vitro анализатора лекарственных веществ в крови TDxFLx (см. Приложение на 1 листе): 3. Карусель (TDx Carousel, FPIA).
04Материалы расходные для in vitro анализатора лекарственных веществ в крови TDxFLx (см. Приложение на 1 листе): 4. Смазка для принтера (TDx Printer Grease).
05Материалы расходные для in vitro анализатора лекарственных веществ в крови TDxFLx (см. Приложение на 1 листе): 5. Шприц-приспособление для образца и соединительная трубка (TDx Sample Syringe with Interconnect Tubing).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США, , "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.