Маска медицинская стерильная одноразового использования, по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13739 на медицинское изделие «Маска медицинская стерильная одноразового использования, по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020» производства ФГУП "МЭЗ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925991
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2021
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Заявитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Создание фильтрующего барьера для ограничения и предотвращения передачи инфекционных агентов от медицинского персонала пациентам, например, во время проведения операций или осмотра пациентов, попадания в органы дыхания и распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2021/13739 | Маска медицинская стерильная одноразового использования, по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020 | Действует |
| 16.03.2021 | РЗН 2021/13739 | Маска медицинская стерильная одноразового использования, по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская стерильная одноразового использования по ТУ 32.50.50- 002-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см (с логотипом и без логотипа). |
| 02 | Маска медицинская стерильная одноразового использования по ТУ 32.50.50- 002-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,0 см х 15,0 см (с логотипом и без логотипа); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "МЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.