Ланцет одноразовый автоматический EmpireMed
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04996059 на медицинское изделие «Ланцет одноразовый автоматический EmpireMed» производства Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шаньдун Ляньфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 7 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04996059
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шаньдун Ляньфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд)No.1, Shuangshan, Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, Shandong
- Заявитель
- ООО "ИМПЕРИЯ КАЧЕСТВА"302009, ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОРЁЛ, УЛ ГАЙДАРА, СТР. 54, ОФИС 208
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЕРИЯ КАЧЕСТВА"302009, ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОРЁЛ, УЛ ГАЙДАРА, СТР. 54, ОФИС 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для осуществления контролируемого прокола/надреза кожи с целью взятия образца капиллярной крови.
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | APA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.0-2.4 мм |
| 02 | APA, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.0-2.4 мм |
| 03 | APA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм |
| 04 | APA, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм |
| 05 | PA 2, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.8 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04996059»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шаньдун Ляньфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04996059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.