zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04995845

Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезирования

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04995845 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезирования» производства "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/"Double Medical Technology Inc." выдано Росздравнадзором 7 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04995845
Дата первичной регистрации
07.05.2026
Период действия версии
с 07.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/"Double Medical Technology Inc."
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
Заявитель
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Представитель в РФ
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Используется в ортопедической хирургии для имплантации протеза сустава.

Модели изделия 11

№Название
01XI. Набор инструментов для чашки All-Poly (III), в составе:
02X. Набор инструментов для коленного сустава Accurate Unicompartmental Knee (4#), в составе:
03IX. Набор инструментов для коленного сустава Accurate Unicompartmental Knee, в составе:
04VIII. Набор инструментов Apollo Acetabular Cup(62-72мм), в составе:
05VII. Набор инструментов для ревизионного протезирования ножки и чашки тазобедренного сустава Hip Stem and Acetabular Revision, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04995845»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/"Double Medical Technology Inc.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04995845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.