Номер РУ ФСЗ 2008/02316

Реагенты и расходные материалы для иммунохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02316 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для иммунохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.07.2008
Период действия версии
с 15.07.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"
Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Заявитель
"Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"
Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Представитель в РФ
"Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"
Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

Модели изделия 28

Название
011. Раствор буферный (OLYMPUS ASSAY WASH).
022. Субстрат (OLYMPUS SUBSTRATE).
033. Раствор для разведения 1 (SAMPLE DILUENT 1).
044. Раствор для разведения 2 (SAMPLE DILUENT 2).
055. Раствор для разведения 3 (SAMPLE DILUENT 3).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.