Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19169 на медицинское изделие «Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями» производства IDMED (АЙДИМЕД) выдано Росздравнадзором 16 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 5 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929752
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2022
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- IDMED (АЙДИМЕД)Hôtel Technoptic, 2 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille France
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Компактный монитор нейромышечной передачи ToFscan предназначен для профессионального использования квалифицированным медицинским персоналом (анестезиологом-реаниматологом, врачом-анестезиологом или медсестрой- анестезистом с дипломом государственного образца), специально обученным работе с данным устройством. Система и все связанные с ней параметры разработаны для использования на взрослых пациентах и детях в больницах или учреждениях здравоохранения в целях контроля уровня блокады нейромышечной передачи пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | РЗН 2022/19169 | Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями | Действует |
| 16.12.2022 | РЗН 2022/19169 | Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19169»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 5 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан IDMED (АЙДИМЕД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.