Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus M2 Pro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23479 выдано Росздравнадзором 28.08.2024 на медицинское изделие «Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus M2 Pro» производства «Changsha Fourier Medical Technology Co., Ltd.» («Чанша Фурье Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939579
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2024
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Changsha Fourier Medical Technology Co., Ltd.» («Чанша Фурье Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »)№2, Room 204, 2nd Floor, Building 10, № 579, Zhenhua Road, Yuhua District, Changsha, People Republic of China
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система ArmMotus М2 Pro предназначена для проведения тренировок по увеличению мышечной силы и диапазона движений (ДД), улучшению координации движений, когнитивной деятельности и повседневной активности у пациентов с нарушениями функции верхних конечностей. Система не предназначена для слишком интенсивной (агрессивной) эксплуатации.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2024 | РЗН 2024/23479 | Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus M2 Pro | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus М2 Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23479»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Changsha Fourier Medical Technology Co., Ltd.» («Чанша Фурье Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23479?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.