Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus M2 Pro
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23479 выдано Росздравнадзором 28.08.2024 на медицинское изделие «Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus M2 Pro» производства "Чанша Фурье Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939579
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2024
- Период действия версии
- с 28.08.2024 до 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанша Фурье Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Changsha Fourier Medical Technology Co., Ltd., №2, Room 204, 2nd Floor, Builing 10, № 579, Zhenhua Road, Yuhua District, Changsha, People Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changsha Fourier Medical Technology Co., Ltd., №2, Room 204, 2nd Floor, Builing 10, № 579, Zhenhua Road, Yuhua District, Changsha, People Republic of China
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23479 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чанша Фурье Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.08.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus M2 Pro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | РЗН 2024/23479 | Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus M2 Pro | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus М2 Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23479»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанша Фурье Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23479?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.