Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13448 на медицинское изделие «Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см» производства ФГУП "МЭЗ" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939795
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2021
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Заявитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
создание фильтрующего барьера для предотвращения попадания в органы дыхания и распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2021/13448 | Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см | Действует |
| 12.04.2024 | РЗН 2021/13448 | Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см | Внесено изменение |
| 15.02.2022 | РЗН 2021/13448 | Firstaid маска медицинская трехслойная, по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см | Внесено изменение |
| 12.02.2021 | РЗН 2021/13448 | Firstaid маска медицинская трехслойная, по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Маска медицинская трехслойная, тип 1IR, цвет черный |
| 02 | 9. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет черный; |
| 03 | 8. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет голубой; |
| 04 | 7. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет голубой; |
| 05 | 6. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "МЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.