Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22314 выдано Росздравнадзором 28.03.2024 на медицинское изделие «Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями» производства Keewell Medical Technology Со., Ltd. / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935086
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2024
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Keewell Medical Technology Со., Ltd. / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд.Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии предназначен для подогрева инфузионных трубок, содержащих растворы, кровь или кровезаменители перед введением пациенту.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | РЗН 2024/22314 | Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT2800 |
| 02 | Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT1800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22314»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Keewell Medical Technology Со., Ltd. / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.