Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22314 на медицинское изделие «Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями» производства "Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935086
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2024
- Период действия версии
- с 28.03.2024 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2024/22314 | Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями | Действует |
| 28.03.2024 | РЗН 2024/22314 | Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT1800 |
| 02 | Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT2800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.