Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4900 выдано Росздравнадзором 20.10.2006 на медицинское изделие «Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей» производства Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918039
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2006
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.)300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.160Инкубаторы лабораторные
Назначение изделия
Инкубаторы лабораторные Shellab предназначены для инкубирования биологических проб и биохимических материалов в условиях регулируемой температуры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубаторы лабораторные Shellab с принадлежностями и без принадлежностей, модели: LI27-2 |
| 02 | Инкубаторы лабораторные Shellab с принадлежностями и без принадлежностей, модели: LI20-2 |
| 03 | Инкубаторы лабораторные Shellab с принадлежностями и без принадлежностей, модели: LI15-2 |
| 04 | Инкубаторы лабораторные Shellab с принадлежностями и без принадлежностей, модели: LI5-2 |
| 05 | Инкубаторы лабораторные Shellab с принадлежностями и без принадлежностей, модели: SI6R-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4900»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.