Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4900 на медицинское изделие «Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей» производства "Шелдон Мануфактуринг Инк." выдано Росздравнадзором 20 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2006
- Дата внесения изменений
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016 до 08.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шелдон Мануфактуринг Инк."США, Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2016/4900 | Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей | Действует |
| 08.06.2017 | РЗН 2016/4900 | Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4900 | Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 20.10.2006 | ФС № 2006/1676 | Инкубаторы лабораторные Shellab, модели: GI2-2, GI7-2, GI6-2, GI11-2, GI12-2, RI28-2, RI40-2, EI1-2, EI2-2, SI4-2, SI6-2, SI6R-2, LI5-2, LI15-2, LI20-2, LI27-2 с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | GI2-2, |
| 02 | GI7-2, |
| 03 | GI6-2, |
| 04 | GI11-2, |
| 05 | GI12-2, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4900»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шелдон Мануфактуринг Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.