Номер РУ РЗН 2017/6526

Медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6526 выдано Росздравнадзором 04.12.2017 на медицинское изделие «Медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые» производства "ВЭНЬЧЖОУ КАНЧЭН АЙВЕА КО. ЛТД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915069
Дата первичной регистрации
04.12.2017
Период действия версии
с 04.12.2017 до 30.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВЭНЬЧЖОУ КАНЧЭН АЙВЕА КО. ЛТД."
Китай, WENZHOU KANGCHENG EYEWEAR CO., LTD, 1st and 5th Floor, Building 1, № 2, Zhennan Road, Wutian Industrial Base, Wenzhou City, 325014 Zhejiang, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, WENZHOU KANGCHENG EYEWEAR CO., LTD, 1st and 5th Floor, Building 1, № 2, Zhennan Road, Wutian Industrial Base, Wenzhou City, 325014 Zhejiang, China
Заявитель
ООО "ЗВЕЗДА ВОСТОКА"
105005, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса , д. 7-21, III комн. 2
Представитель в РФ
ООО "ЗВЕЗДА ВОСТОКА"
105005, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса , д. 7-21, III комн. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.43.000
Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6526 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВЭНЬЧЖОУ КАНЧЭН АЙВЕА КО. ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

Модели изделия 1

Название
01Медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЭНЬЧЖОУ КАНЧЭН АЙВЕА КО. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.