zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04808421

ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), имплантат инъекционный в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного и околосуставного введения, в предварительно наполненных шприцах однократного применения

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04808421 на медицинское изделие «ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), имплантат инъекционный в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного и околосуставного введения, в предварительно наполненных шприцах однократного применения» производства Biohelvetica AG (Беогельветика АГ) выдано Росздравнадзором 22 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04808421
Дата первичной регистрации
22.04.2026
Период действия версии
с 22.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Biohelvetica AG (Беогельветика АГ)
Baarerstrasse 53, 6300 Zug, Switzerland (Швейцария)
Заявитель
АО "МЕДИКФАРМ КОМПАНИ"
119602, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ТРОПАРЁВСКАЯ, ВЛД. 4, ЭТАЖ 2 КОМ №820
Представитель в РФ
АО "МЕДИКФАРМ КОМПАНИ"
119602, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ТРОПАРЁВСКАЯ, ВЛД. 4, ЭТАЖ 2 КОМ №820
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

Назначение изделия

Вязкоэластичное протезирование у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы, околосуставные ткани и связки.

Модели изделия 4

№Название
01ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), имплантат инъекционный в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного и околосуставного введения, в предварительно наполненных шприцах однократного применения, вариант исполнения ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), 20 мг/мл (2%), 3 мл в шприце
02ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), имплантат инъекционный в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного и околосуставного введения, в предварительно наполненных шприцах однократного применения, вариант исполнения ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), 20 мг/мл (2%), 2.5 мл в шприце
03ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), имплантат инъекционный в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного и околосуставного введения, в предварительно наполненных шприцах однократного применения, вариант исполнения ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), 20 мг/мл (2%), 2 мл в шприце
04ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), имплантат инъекционный в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного и околосуставного введения, в предварительно наполненных шприцах однократного применения, вариант исполнения ХРОНОГЕЛЬ® (CHRONOGEL®), 20 мг/мл (2%), 1.5 мл в шприце

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04808421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biohelvetica AG (Беогельветика АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04808421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.