Установки механотерапевтические «ОРМЕД» по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07241 на медицинское изделие «Установки механотерапевтические «ОРМЕД» по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018» производства ООО НВП "ОРБИТА" выдано Росздравнадзором 29 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925720
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2010
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Заявитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
1. «ОРМЕД-профессионал» – для дозированного вытяжения позвоночника и суставов и паравертебрального вибрационно-механического массажа мышечно-связочного аппарата по заданной программе методами теплового и вибрационного воздействий;
2. «ОРМЕД-профилактик» – для дозированного вытяжения на наклонной плоскости под действием силы тяжести тела пациента за счет изменения угла наклона кушетки и паравертебрального вибрационно-механического массажа мышечно-связочного аппарата позвоночника методами теплового и вибрационного воздействий;
3. «ОРМЕД-релакс» – для паравертебрального вибрационно-механического массажа мышечно-связочного аппарата позвоночника методами теплового и вибрационного воздействий;
4. «ОРМЕД-тракцион» – для дозированного вытяжения позвоночника и суставов по заданной программе и теплового воздействия на мышечно-связочный аппарат позвоночника;
5. «ОРМЕД-тракцион М» – для проведения массажных, мануальных и лечебно-гимнастических процедур, а также дозированного вытяжения позвоночника и суставов по заданной программе и теплового воздействия на мышечно-связочный аппарат позвоночника;
6. «ОРМЕД-кинезо» – для дозированного динамического изменения углов между звеньями позвоночника при сгибании и разгибании его в положении лежа в пассивном режиме работы мышц туловища.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | в связи с внесением изменений в техническую и эксплуатационную документацию медицинских изделий «Установок механотерапевтических «ОРМЕД» модели: «ОРМЕД-профессионал», «ОРМЕД-профилактик», «ОРМЕД-релакс», «ОРМЕД-тракцион», «ОРМЕД-тракцион М», «ОРМЕД-кинезо» по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018» |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСР 2010/07241 | Установки механотерапевтические «ОРМЕД» по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018 | Действует |
| 09.12.2020 | ФСР 2010/07241 | Установки механотерапевтические «ОРМЕД» по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018 | Внесено изменение |
| 29.03.2010 | ФСР 2010/07241 | Установки механотерапевтические «ОРМЕД» по ТУ 9444-001-22636951-2010 шести моделей: «ОРМЕД-профессионал», «ОРМЕД-профилактик», «ОРМЕД-релакс», «ОРМЕД-тракцион», «ОРМЕД-фитнес» и «ОРМЕД-кинезо» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установки механотерапевтические "ОРМЕД" по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018 VI. Установка механотерапевтическая «ОРМЕД-кинезо», в составе: |
| 02 | Установки механотерапевтические "ОРМЕД" по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018 V. Установка механотерапевтическая «ОРМЕД-тракцион М», в составе: |
| 03 | Установки механотерапевтические "ОРМЕД" по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018 IV. Установка механотерапевтическая «ОРМЕД-тракцион», в составе: |
| 04 | Установки механотерапевтические "ОРМЕД" по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018 III. Установка механотерапевтическая «ОРМЕД-релакс», в составе: |
| 05 | Установки механотерапевтические "ОРМЕД" по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018 II. Установка механотерапевтическая «ОРМЕД-профилактик», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НВП "ОРБИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.