Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05059 на медицинское изделие «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся (см. Приложение на 1 листе)» производства "Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.", Мексика выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.08.2009
- Период действия версии
- с 31.08.2009 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.", МексикаInternaсional Farmaceutica, S.A. de C.V., Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, C.P. 0
- Заявитель
- ЗАО "ТЕХНО-МЕД", Россия194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский просп., д. 60, лит. Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.06.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 31.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | ФСЗ 2009/05059 | Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся | Действует |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05059 | Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Нить полигликолидная плетеная (PGA). |
| 02 | 2. Нить полигликолидная быстрорассасывающаяся плетеная (PGA Rapid). |
| 03 | 3. Нить из сополимера гликолид-лактид плетеная (PGLA90). |
| 04 | 4. Нить из сополимера гликолид-лактид быстрорассасывающаяся плетеная (PGLA90 Rapid). |
| 05 | 5. Мононить из сополимера гликолид-?-капролактон (PGC25). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05059»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.", Мексика. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.