Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24600 на медицинское изделие «Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE» производства ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.) выдано Росздравнадзором 31 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938831
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2025
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN
- Заявитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Проточная жидкость предназначена для эксплуатации анализатора осадка мочи AUTION EYE. Проточная жидкость корректирует направление образцов мочи таким образом, чтобы форменные элементы проходили через кювету анализатора без отклонений.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2025/24600 | Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE | Действует |
| 10.06.2025 | РЗН 2025/24600 | Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE | Внесено изменение |
| 31.01.2025 | РЗН 2025/24600 | Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24600»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.