Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9000 на медицинское изделие «Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи» производства ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.) выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923140
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2019
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN
- Заявитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи предназначены для in vitro диагностики биохимических параметров мочи, а именно - для определения глюкозы, белка, билирубина, уробилиногена, pH, относительной плотности, крови, кетонов, нитритов и лейкоцитов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2019/9000 | Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи | Действует |
| 07.10.2019 | РЗН 2019/9000 | Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.