Набор реагентов для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке крови на модулях биохимических cobas c (ACP2 cobas c systems)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04937258 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке крови на модулях биохимических cobas c (ACP2 cobas c systems)» производства Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 29 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04937258
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке крови человека на системах cobas c.
Специфичность назначения для РФ: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кислой фосфатазы колориметрическим методом в сыворотке крови человека на системах cobas с Данные тест используется в качестве вспомогательного метода для диагностики и ведения пациентов с раком предстательной железы без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке крови на модулях биохимических cobas c* (ACP2 cobas c systems) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04937258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04937258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.