Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04593 на медицинское изделие «Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA» производства GENERAL TOPICS S.r.l (ДЖЕНЕРАЛ ТОПИКС С.р.л.) выдано Росздравнадзором 25 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04904434
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2009
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GENERAL TOPICS S.r.l (ДЖЕНЕРАЛ ТОПИКС С.р.л.)Via E. Fermi, 7 25087 Cunettone di Salo (BS) – Italy
- Заявитель
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Действие ENERPEEL ТСА предназначено для коррекции умеренных и выраженных форм фотоповреждения кожи, признаков возрастных изменений кожи, рубцов, поверхностной и смешанной мелазмы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | ФСЗ 2009/04593 | Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA | Действует |
| 25.06.2009 | ФСЗ 2009/04593 | Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA strong 40%: |
| 02 | I. Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA 25%: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GENERAL TOPICS S.r.l (ДЖЕНЕРАЛ ТОПИКС С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.