Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3989 выдано Росздравнадзором 19.07.2016 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum» производства Dr. Korman Laboratories Ltd. (Др. Корман Лабораториес Лтд.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930266
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2016
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dr. Korman Laboratories Ltd. (Др. Корман Лабораториес Лтд.)23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel
- Заявитель
- ООО "ВИТАНТА"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/ПЮр. адрес: 117420, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/П
- Представитель в РФ
- ООО "ВИТАНТА"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/ПЮр. адрес: 117420, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/П
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Назначение изделия
предназначен для коррекции дермальных морщин и складок (носогубных и губоподбородочных), контура и объема губ, заполнения поперечных морщины лба, межбровных и щечных морщин, заполнения поверхностных морщин (кисетные, периорбитальные) и так же неглубоких рубцов постакне, после ветряной оспы, восполнение утраченного объема срединного жирового пакета, среднещечной и пальпебромалярной борозд, создание и удержание объема мягких тканей в глубоких слоях мышечно-фасциальных структур лицевого черепа (скуловые области, мандибулярный угол)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2022 | РЗН 2016/3989 | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum | Внесено изменение |
| 19.07.2016 | РЗН 2016/3989 | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum Gold 26 мг/мл. |
| 02 | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum Silver 23 мг/мл; |
| 03 | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum Bronze 18 мг/мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3989»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dr. Korman Laboratories Ltd. (Др. Корман Лабораториес Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3989?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.