Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12523 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE»» производства "Т-Бийотекнолоджи Лаборатувар Эстетик Медикал Козметик Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети" T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935029
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Т-Бийотекнолоджи Лаборатувар Эстетик Медикал Козметик Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети" T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik Sanayi Ve Ticaret Limited ŞirketiDumlupmar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer/Bursa, TURKIEY
- Заявитель
- ООО ""ДИГРЕЙ ЭСТЕЙТ ТЕХНОЛОДЖИ""121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ 1812 ГОДА, Д. 8, К. 1, ПОМЕЩ. 550
- Представитель в РФ
- ООО ""ДИГРЕЙ ЭСТЕЙТ ТЕХНОЛОДЖИ""121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ 1812 ГОДА, Д. 8, К. 1, ПОМЕЩ. 550
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для приготовления аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP), из крови пациента методом центрифугирования с целью дальнейшей инъекции полученной плазмы тому же пациенту для стимуляции и ускорения заживления мягких и твердых тканей, включая костную ткань.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2023 | РЗН 2020/12523 | Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE» | Внесено изменение |
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12523 | Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами "T-lab PRP TUBE" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Т-Бийотекнолоджи Лаборатувар Эстетик Медикал Козметик Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети" T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.