Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE»
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12523 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE»» производства "Т-Бийотекнолоджи Лаборатувар Эстетик Медикал Козметик Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935029
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Дата внесения изменений
- 07.08.2023
- Период действия версии
- с 07.08.2023 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Т-Бийотекнолоджи Лаборатувар Эстетик Медикал Козметик Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети"Турция, T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi, Tahtalı Mah Değirmen Yolu(460) Sk. No:10, Nilüfer-Bursa, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi, Tahtalı Mah Değirmen Yolu(460) Sk. No:10, Nilüfer-Bursa, Turkey
- Заявитель
- ООО ""ДИГРЕЙ ЭСТЕЙТ ТЕХНОЛОДЖИ""121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ 1812 ГОДА, Д. 8, К. 1, ПОМЕЩ. 550
- Представитель в РФ
- ООО ""ДИГРЕЙ ЭСТЕЙТ ТЕХНОЛОДЖИ""121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ 1812 ГОДА, Д. 8, К. 1, ПОМЕЩ. 550
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12523 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Т-Бийотекнолоджи Лаборатувар Эстетик Медикал Козметик Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2020/12523 | Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE» | Действует |
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12523 | Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами «T-lab PRP TUBE» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами "T-lab PRP TUBE" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Т-Бийотекнолоджи Лаборатувар Эстетик Медикал Козметик Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.