Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23175 выдано Росздравнадзором 24.07.2024 на медицинское изделие «Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100» производства Classys / Клэссис. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938049
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2024
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Classys / Клэссис208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для неинвазивного лечения старческой атрофии и вялости кожи лица и тела, в том числе мелких и глубоких морщин вокруг глаз, включая верхние и нижние веки, посредством электрокоагуляции с использованием монополярной радиочастотной энергии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2024 | РЗН 2024/23175 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100 | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M119 |
| 02 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M118 |
| 03 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M117 |
| 04 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M116 |
| 05 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M115 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23175»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Classys / Клэссис. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.