Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23175 выдано Росздравнадзором 24.07.2024 на медицинское изделие «Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100» производства "Клэссис Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938049
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2024
- Период действия версии
- с 24.07.2024 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клэссис Инк."Республика Корея, Classys Inc., Classys, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Classys Inc., Classys, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23175 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Клэссис Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.07.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2024/23175 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100 | Действует |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100 |
| 02 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M101 |
| 03 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M102 |
| 04 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M103 |
| 05 | Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M104 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23175»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клэссис Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.